เมื่อเช้าวันอังคาร ประธานาธิบดีวลาดิมีร์ ปูติน แห่งรัสเซีย ประกาศว่าประเทศได้อนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับการใช้งานสาธารณะ ก่อนที่การทดลองทางคลินิกจะเสร็จสิ้น ถือเป็นนัดแรกทั่วโลกที่จะขจัดอุปสรรคดังกล่าวการประกาศของรัสเซีย ซึ่งทำให้เกิดความสงสัยอย่างรวดเร็วจากนักวิทยาศาสตร์เกิดขึ้นในขณะที่หลายสิบประเทศ ผู้ผลิต และสถาบันต่างแข่งขันกันเพื่อพัฒนาวัคซีนต้านไวรัส ผู้สมัครหลายคนจากบริษัทในสหรัฐฯ ยุโรป และจีนกำลังอยู่ในขั้นทดลองขั้นสุดท้าย โดยแต่ละคนได้ลงทะเบียนอาสาสมัครหลายพันคนเพื่อพิจารณาว่านัดนี้ได้ผลหรือไม่
วัคซีนของรัสเซียซึ่งพัฒนาโดยสถาบันวิจัย Gamaleya
ยังไม่ได้เข้าสู่ขั้นตอนสุดท้ายของการทดสอบ ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 พอล ออฟฟิท ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนจากมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย ซึ่งเป็นผู้ร่วมพัฒนาวัคซีนโรตาไวรัสกล่าวว่า นั่นเป็นการบ่อนทำลายข้ออ้างของปูตินว่าวัคซีนเป็นจุดสังเกตที่ผู้นำระดับโลกต่างรอคอย เนื่องจากไม่มีข้อมูลใดที่การยิงดังกล่าวใช้ได้ผล
บทสัมภาษณ์นี้ได้รับการแก้ไขเพื่อให้มีความยาวและชัดเจน
ดูเหมือนว่าจะเป็นวัคซีนสองชนิดที่แยกจากกันรวมกันเป็นหนึ่งเดียว ซึ่งทั้งสองอย่างนี้มีพื้นฐานมาจาก adenoviruses ที่เรียกว่า replication-defective adenoviruses ซึ่งหมายความว่า adenoviruses ที่ปกติทำให้เกิดโรคไม่สามารถทำได้เนื่องจากได้รับการออกแบบมาเพื่อไม่ให้เกิดซ้ำได้ แต่สิ่งที่พวกเขาทำได้คือทำให้โปรตีนขัดขวางการโคโรนาไวรัส [โดยที่ไวรัสจับตัวกับเซลล์ของมนุษย์]
โดยพื้นฐานแล้ว คุณถูกฉีดด้วยสองสายพันธุ์นี้ จากนั้นในเซลล์ของคุณ คุณสร้างโปรตีนสไปค์สำหรับไวรัสโคโรน่า และคุณสร้างแอนติบอดีต่อโปรตีนสไปค์ ความเข้าใจของฉันคือพวกเขาได้ทำการทดลอง Phase I เล็กๆ ที่มีผู้เข้าร่วม 30 คน พวกเขากำลังเริ่มการทดลองใช้ Phase III ในสัปดาห์หน้า
เมื่อวลาดิมีร์ ปูตินกล่าวว่าดูดี ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ เขาหมายถึงมีผู้ป่วยเหล่านี้น่าจะผลิตแอนติบอดี้ และไม่มีใครเสียชีวิต
แต่เขาไม่อาจรู้ได้ว่าสิ่งที่พวกเขามีในรัสเซียนั้นปลอดภัยหรือได้ผลจริง ๆ จนกว่าพวกเขาจะย้ายไปสู่การทดลองเฟส 3 ซึ่งยังไม่เริ่มจนกว่าจะถึงสัปดาห์หน้า
วัคซีนนี้เปรียบเทียบกับผู้สมัครที่ทำงานในสหรัฐอเมริกา
และทั่วโลกอย่างไร มีอะไรแบบนี้อีกไหม
ความเข้าใจของฉันคือสายพันธุ์หนึ่งมีความคล้ายคลึงกับ adenovirus 5 ของมนุษย์ที่มีข้อบกพร่องในการจำลองแบบซึ่ง ผลิตในประเทศจีนโดย CanSino [สำหรับวัคซีน] และอีกตัวหนึ่งเรียกว่า adenovirus 26 ที่มีข้อบกพร่องการจำลองแบบ คล้ายกับวัคซีนของ Johnson & Johnson
มีข้อมูลสาธารณะเกี่ยวกับวัคซีนของรัสเซียหรือไม่? ข้อมูลด้านความปลอดภัยระยะที่ 1 ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์หรือไม่?
ไม่ใช่ว่าฉันเคยเห็น เราใช้คำพูดของวลาดีมีร์ ปูติน
โดยทั่วไปแล้ว ข้อจำกัดของไทม์ไลน์แบบเร่งรัดแบบนี้มีอะไรบ้าง?
ฉันคิดว่าตราบใดที่คุณทำการทดลอง Phase III [ประสิทธิภาพ] ด้วยตัวเลขที่เรากำลังพูดถึงสำหรับวัคซีน [US] ซึ่งเป็นการทดลอง 30,000 คน ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีขนาดสำหรับการทดลอง Phase III ตราบใดที่คุณทำอย่างนั้น แม้ในเฟส II ที่ถูกตัดทอน ก็ไม่เป็นไร
สิ่งที่ทำให้ฉันกังวลเล็กน้อยเกี่ยวกับการประกาศของรัสเซียนี้คือฝ่ายบริหารของ [ทรัมป์] อาจมองว่าสิ่งนี้เป็นถุงมือที่ถูกโยนทิ้งและรัสเซียกำลังนำอยู่ เมื่อพวกเขาไม่ได้นำหน้าเลย
คุณคิดว่าสิ่งนี้จะเล่นอย่างไรในภาพรวมที่เรียกว่าการแข่งขันวัคซีน?
ไม่น่าเล่นเลย อย่างแรกเลย เงื่อนไขแย่มาก: “ความเร็วบิดเบี้ยว” “การแข่งขันวัคซีน” “ผู้เข้ารอบสุดท้าย” มันทำให้คนกังวลและก็ควร มันทำให้ผู้คนคิดว่ามุมกำลังถูกตัดและแนวทางความปลอดภัยจะถูกเพิกเฉย ฉันคิดว่านั่นเป็นเหตุผลที่ผู้คนลังเลเล็กน้อยเกี่ยวกับการรับวัคซีนนี้
ตราบใดที่คุณทำการทดลองใช้ Phase III ซึ่งจะใช้เวลาหลายเดือนกว่าจะทำได้ แสดงว่าคุณกำลังกระโดดด้วยตาข่าย หากคุณไม่ทำการทดลองใน Phase III หรือการทดลอง Phase III ที่ถูกตัดทอน … แสดงว่าคุณกำลังกระโดดโดยไม่มีตาข่าย
ข่าวที่คุณรอคืออะไร? อะไรจะทำให้คุณพูดว่า “นี่คือความก้าวหน้า”?
ฉันคิดว่าต้นปีหน้าเมื่อคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลทำลายรหัสในการทดลอง Phase III ที่ Moderna และ Pfizer และ Novavax ทำขึ้น และนักวิทยาศาสตร์สามารถดูข้อมูลและดูว่าใครได้รับการปกป้อง และพวกเขาจะได้รับการคุ้มครองนานแค่ไหน … นั่นคือตอนที่คุณรู้
อะไรคือข้อกังวลที่ใหญ่ที่สุดของคุณเกี่ยวกับการอภิปรายเรื่องวัคซีนในตอนนี้?
วัคซีนมีความเสี่ยงมากมาย วัคซีนเป็นทางออกเดียวของเราในเรื่องนี้จริงๆ และถ้าคุณทำมันพัง ถ้าคุณทำให้คนอื่นกลัวโดยไม่จำเป็น แล้วคุณเสียโอกาสและหวาดกลัวต่อสาธารณชน ซึ่งมีความเชื่อมั่นในวัคซีนที่เปราะบางอยู่แล้ว
Takeaway ที่สำคัญที่นี่คืออะไร?
สิ่งสำคัญคือคุณมีประเทศที่มีกลยุทธ์คล้ายกับกลยุทธ์อื่นๆ ไม่มีอะไรแปลกใหม่ที่นี่: พวกเขาได้ทำการทดลอง Phase I เล็กๆ จำนวน 30 คน พวกเขายังไม่ได้เริ่มการทดลองใช้ Phase III ประธานาธิบดีวลาดิมีร์ ปูตินลุกขึ้นและบอกว่าพวกเขามีบางอย่าง โดยพื้นฐานแล้วพวกเขาชนะการแข่งขัน ไม่จริง.
Credit : cialisonlinegenericcialistyh.com civilaircraftregisters.org civilaircraftregisters.org collectifpolaire.org collective2012.com commoditypointstore.com compendiumvalueacademy.com compendiumvalueacademy.com confcommunication.com corporatetrainingromania.org
